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第III相MAIA研究では、大量化学療法と自家幹細胞移植に不適格な患者737名を対象にD-RdとRdを評価した。

MAIAの一次解析では、Rd単独と比較して、D-Rdによる治療後の疾患進行または死亡リスクが44％減少することが示された。

ほぼ5年（56.2か月）の追跡期間中央値で、MAIAの事前指定の中間全生存解析を報告する。

Rd治療へのダラツムマブの追加は、死亡リスクを32％有意に減少させ（ハザード比、0.68; 95％信頼区間[CI]、0.53-0.86; P = 0.0013）、推定5年全生存率はRd単独群53.1％と比較して、D-Rd群66.3％だった。

これらの結果は、ダラツムマブ投与のRd群でその後の治療を受けた患者46％にも関わらずである。

同様に、一次解析で特定されたD-RdとRdの無増悪生存期間の有意なメリットは維持され、疾患進行または死亡リスクが47％減少した（HR、0.53; 95％CI、0.43-0.66 ; P <0.0001）、および推定60か月の無増悪生存率はそれぞれ52.5％対28.7％だった。 これらのデータは、移植に不適格なNDMM患者に新しいPFSのベンチマークを提供する。 高い全奏効率率（93％対82％）は、Rd単独に対するD-Rdの追加の臨床的利点をさらに示した。 D-Rdの新たな安全性の懸念は確認されておらず、D-RdおよびRdの最も一般的な（>15％）グレード3/4の治療に起因する有害事象は、好中球減少症（54％ vs 37％）、肺炎（19％ vs 11％）、貧血（17％ vs 22％）、およびリンパ球減少症（16％および11％）だった。

結論として、MAIA研究の一次解析からの臨床的メリットは、5年間の追跡調査を通じて維持され、進行に与えられた先行D-Rdの利点は、OSの大幅な改善により確認され、移植に不適格なNDMMの患者のための新しい標準治療として、ダラツムマブの最前線における使用をさらに支持した。

https://ecancer.org/en/news/20461-eha-2021-overall-survival-benefit-established-with-daratumumab-plus-lenalidomide-and-dexamethasone-in-elderly-patients-with-transplant-ineligible-newly-diagnosed-multiple-myeloma
（2021年6月12日公開）